দেশীয়কৃত CAR T সেল হবে ‘ক্যান্সার নিরাময়ের’ আশা

টাটা মেমোরিয়াল সেন্টার এবং আইআইটি বোম্বে–এর গবেষক এবং ডাক্তারদের দল যাঁরা CAR T-সেল থেরাপির সফল পর্ব 1 পরীক্ষায় কাজ করেছেন।

কল্পনা করুন যে একজন আক্রান্ত ব্যক্তির নিজের পুনঃপ্রকৌশলী রক্তকণিকা তারই শিরায় প্রবেশ করানোর মাধ্যমে ক্যান্সার কোষগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়। ইন্ডিয়ান ইনস্টিটিউট অফ টেকনোলজি বোম্বে এবং টাটা মেমোরিয়াল সেন্টার, মুম্বাই-এর গবেষকরা ঠিক এটিই অর্জন করেছেন — দেশীয়ভাবে এবং কম খরচে।

উভয়ের মধ্যে সহযোগিতামূলক কাজ একটি CAR T-সেল পণ্য উৎপাদনের দিকে পরিচালিত করেছে যা নিরাপদ বলে প্রমাণিত হয়েছে এবং সম্প্রতি সমাপ্ত পর্ব 1 পরীক্ষায় কার্যকারিতার প্রাথমিক লক্ষণগুলি দেখিয়েছে।

সিএআর টি-সেল থেরাপি – বা চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর টি-সেল থেরাপি – হল এক ধরনের জিন থেরাপি যাতে আক্রান্ত ব্যক্তির নিজের ইমিউন কোষগুলিকে ক্যান্সার কোষের সাথে লড়াই করার জন্য পুনরায় প্রকৌশলী করা হয়।

মুম্বাই গবেষণাটি, প্রথমবারের মতো, লিম্ফোমা এবং লিউকেমিয়ার মতো রক্তের ক্যান্সারের জন্য একটি মেড-ইন-ইন্ডিয়া CAR টি-সেল থেরাপি নিয়ে এসেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি ওষুধ পাওয়া গেলেও, ভারতীয় গবেষকরা এমন একটি দেশীয় পণ্য তৈরিতে কাজ করেছেন যাঁর কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে এবং সাশ্রয়কর।

প্রকল্পটি 2014 সালে শুরু হয়েছিল এবং আইআইটি বোম্বেতে পণ্য বিকাশের সময় নিদানিক পরীক্ষাটি টাটা মেমোরিয়াল সেন্টারে হয়েছিল। ডাঃ (সার্জ সিডিআর) গৌরব নারুলা, পেডিয়াট্রিক অ্যাকিউট লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার প্রধান ইনভেস্টিগেটর এবং ডাঃ হাসমুখ জৈন, প্রাপ্তবয়স্ক বি-সেল লিম্ফোমার প্রধান ইনভেস্টিগেটর, উভয়ই টাটা মেমোরিয়াল সেন্টার থেকে পরীক্ষার জন্য রোগীদের নিয়োগ করেছেন।

রাহুল পুরওয়ার, সহযোগী অধ্যাপক, আইআইটি বোম্বে, হ্যাপিয়েস্ট হেলথকে বলেছেন যে দেশীয় ওষুধটি পরীক্ষার পর্ব 1 এ নিরাপদ বলে প্রমাণিত হয়েছে। “CAR T-সেল, যাকে ‘লিভিং ড্রাগস’ও বলা হয়, ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ এই অর্থে যে আমরা রোগীর রোগ প্রতিরোধক কোষ গ্রহণ করি এবং জেনেটিক্যালি পরীক্ষাগারে তাঁদের পরিবর্তন করি। তারপরে আমরা কোষগুলিকে প্রসারিত করি এবং সেগুলিকে রোগীর শরীরের মধ্যে ফিরিয়ে দেই,” বলেছেন ডঃ পুরওয়ার, যিনি ডাঃ নরুলার সাথে এই প্রকল্পের নেতৃত্ব দেন। ডাঃ পুরওয়ার হলেন একটি উন্নত কোষ এবং জিন থেরাপি কোম্পানি ImmunoACT-এরও প্রতিষ্ঠাতা।

গবেষকরা এখন একটি বৈজ্ঞানিক জার্নালে পর্ব 1 পরীক্ষার গবেষণা ফলাফল প্রকাশের জন্য ডেটা সংগ্রহ করছেন। ” কোনো নতুন চিকিৎসা পণ্য বাজারেআসার আগে, প্রথমে ওষুধেরব্যবহারের নিরাপত্তা পরীক্ষা করার জন্য আমাদের একটি পর্ব 1 নিদানিক পরীক্ষা করতে হয় যা আমরা এখন অর্জন করেছি,” ডাঃ পুরওয়ার বলেছেন।

কেরালার কোচিতে এশিয়া প্যাসিফিক ব্লাড অ্যান্ড বোন ম্যারো ট্রান্সপ্লান্টেশন গ্রুপের সাম্প্রতিক একটি চিকিৎসা বিষয়ক কনফারেন্সে পর্ব 1 ট্রায়ালের ফলাফল ব্যাখ্যা করে, ডঃ নারুলা বলেছেন, CAR টি-সেল পণ্যের সাথে প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন জড়িত এবং ক্লিনিকাল গ্রেড পণ্যের ডেভেলপমেন্ট গবেষকরা যৌথভাবে করেছেন।

“সিএআর টি-সেল থেরাপি শুরু করার চ্যালেঞ্জ ভারতে সেল থেরাপির জন্য একটি রোডম্যাপ তৈরি করতে সাহায্য করেছে,” ডঃ নরুলা সম্মেলনে।

ডাঃ নরুলা হ্যাপিয়েস্ট হেলথকে বলেছেন যে তাঁরা সেই সমস্ত রোগীদের গবেষণার জন্য নিয়োগ করেছিলেন যাঁরা প্রাথমিক ক্যান্সারের চিকিৎসায় সাড়া দেননি, পুনরায় সংক্রমণের মুখোমুখি হয়েছিলেন এবং পরবর্তী কোনও নিরাময়মূলক থেরাপির জন্য অযোগ্য ছিলেন।

গবেষণার প্রথম পর্যায়ের জন্য ক্যান্সারে আক্রান্ত মোট 16 জন রোগীকে বেছে নেওয়া হয়েছিল — তাঁদের মধ্যে দশজনের লিম্ফোমা এবং ছয়জনের লিউকেমিয়া ছিল। যদিও সমস্ত লিম্ফোমা রোগীরা প্রাপ্তবয়স্ক ছিলেন (18 বছরের উপরে), লিউকেমিয়ার আক্রান্তদের বয়স তিন থেকে 25 বছরের মধ্যে ছিল।

লিউকেমিয়া রোগীদের অর্ধেক যাঁদের চিকিৎসা করা হয়েছিল তাঁদের ন্যূনতম অবশিষ্ট রোগের (MRD) পরীক্ষায় নেতিবাচক ফলাফল পাওয়া গেছে। একটি নেতিবাচক MRD মানে কোন ক্যান্সার কোষ সনাক্ত করা হয়নি। পরীক্ষাটি রিল্যাপসের জন্যও একটি পরিমাপ। আরও দু’জন লিউকেমিয়া রোগীর ক্যান্সারের বোঝা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়ে, এমআরডি স্তরের কাছাকাছি এসে পৌঁছেছে|

ছয়জন লিউকেমিয়া রোগীর মধ্যে তিনজন – আট বছর বয়সী একটি মেয়ে এবং ছেলে এবং একটি ছেলে 16 বছর বয়সী – সম্পূর্ণ সাড়া দিয়েছিলো যার অর্থ চিকিৎসার এক মাস পরে তাঁদের অস্থি মজ্জা ক্যান্সার মুক্ত ছিল।

“লিউকেমিয়া রোগীদের অর্ধেক সংখ্যক যাঁরা পর্ব 1 পরীক্ষাটিতে অংশগ্রহণ করেছিলেন তাঁরা ক্যান্সার মুক্ত হয়েছিলেন,” ডাঃ নরুলা বলেছেন। একজন লিউকেমিয়া রোগীর ক্ষেত্রে কোনো প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়নি।

“লিউকেমিয়া রোগীদের মধ্যে আমরা যে সামগ্রিকভাবে সাড়া পেয়েছি তা ছিল 86 শতাংশ,” ডাঃ নরুলা বলেন।

ডাঃ পুরওয়ার বলেছেন, CAR-T সেল চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া বা সাড়া  পেতে সময় লাগে একমাস অর্থাৎ, CAR টি-সেলের সাথে যাঁদের চিকিৎসা করা হয় তাঁদের প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা করার জন্য এক মাসের জন্য অনুসরণ করা হয়। “লিউকেমিয়ায় আক্রান্তদের মধ্যে, CAR T-সেলের IV নিষিক্তকরণের এক মাস পরে MRD পরীক্ষা করা হয়,” ডাঃ পুরওয়ার বলেছেন। “চিকিৎসার 30 দিনের পরে করা সিটি স্ক্যানের মাধ্যমে লিম্ফোমা রোগীদের মধ্যে টিউমারের ভারের হ্রাস পেতে  লক্ষ্য করা যায়।”

তবে, সিএআর টি-সেল থেরাপি কীভাবে পুনরায় সংক্রমণ ফিরে আসাকে প্রতিরোধ করেজানতে চাইলে গবেষকরা বলেছিলেন যে তাঁদের কাছে বর্তমানে এক বছরের ডেটা রয়েছে এবং এটি আরও পর্যবেক্ষণ করা দরকার।

‘এককালীন চিকিৎসা’

ডাঃ পুরওয়ার বলেছেন, সিএআর টি-সেল থেরাপি হল এমন একটি এককালীন চিকিৎসা – যা কেমোথেরাপি এবং ইমিউনোথেরাপির থেকে বিপরীত যেগুলিতে দীর্ঘ সময়ের জন্য দেওয়া হয়।”এটি IV [ড্রিপ] এর মাধ্যমে দেওয়া হয়,” তিনি বলেছেন। “প্রবিষ্ট করা CAR T-কোষের পরিমাণে তারতম্য হয় – একজন রোগীর প্রতি কেজি ওজনের জন্য সাধারণত এর পরিমাণ হয় এক মিলিয়ন থেকে পাঁচ মিলিয়ন CAR T-কোষের পরিসরের মধ্যে।

“চিকিৎসাটি শুধুমাত্র একবার প্রদান করা হয় এবং সেগুলি [সিএআর টি-সেল] দীর্ঘ সময় ধরে থাকে এবং এই কারণেই এগুলিকে ‘লাইভ’/ জীবন্ত ওষুধ বলা হয়,” পুরওয়ার বলেছেন। “আইআইটি  বম্বে পণ্যটির নকশা এবং বৈধতা নিয়ে কাজ করছে। টাটা মেমোরিয়াল সেন্টার নিদানিক পরীক্ষা করছে। এখন পর্যন্ত, আমরা দুটি লক্ষণের জন্য মাত্র পর্ব 1 টি শেষ করেছি: শিশুদের জন্য লিউকেমিয়া এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য লিম্ফোমা।

“আমরা নিদানিক পরীক্ষাটির পর্ব 2 শুরু করার জন্য ভারত সরকারের, সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশনের অনুমোদনের জন্য অপেক্ষা করছি।”

ডক্টর নরুলা বলেছেন, নিরাপত্তা অর্জনের মাধ্যমে প্রাথমিক লক্ষ্যটি পর্ব 1-এ পূরণ করা হয়েছে। “এখন, পর্ব 2-এ উদ্দেশ্য হবে বিপুল সংখ্যক রোগীর নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণের সাথে কার্যকারিতা অর্জন করা – যার সংখ্যা হতে পারে 50 জনেরও বেশি ক্যান্সার রোগী,” ডাঃ নারুলা বলেছেন।

বাজারে পৌঁছানো

HRC9-19 হিসাবে পেটেন্ট করা, মেড-ইন-ইন্ডিয়া সিএওয়ার টি-সেল থেরাপি ড্রাগটি 2024 সালের প্রথম দিকে বাজারে পাওয়া যাবে।

“আমরা মনে করি যে পণ্যটির দাম হবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উপলব্ধ চিকিৎসার খরচের 1/10 বা 1/15 অংশ,” ডাঃ পুরওয়ার বলেছেন। “যুক্তরাষ্ট্রে এর দাম হল অর্ধ মিলিয়ন ডলার (প্রায় ৪ কোটি টাকা)। আমরা এটিকে $25,000 থেকে $30,000 এ রাখার কথা ভাবছি, যা মোটামুটি 25 লক্ষ থেকে 30 লক্ষ টাকায় রূপান্তরিত হয়।”

ক্রয়ক্ষমতা এখনও একটি ফ্যাক্টর হবে সে বিষয়ে সচেতন গবেষকরা আশা করেন যে প্রযুক্তিগত অগ্রগতির সাথে ভবিষ্যতে খরচ কমে আসবে। “প্রযুক্তি আরও পরিপক্ক হলে কয়েক বছরের মধ্যে আরও ভাল দাম হবে,” বলেছেন ডঃ পুরওয়ার।